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宠物食品FDA注册周期多久？可以加急吗？
根据美国FDA规定，对于进入美国市场的饲料类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记，获得相关FDA注册号方可通关。美国食品和药物管理局 (FDA) 负责监管猫粮、狗粮以及零
其他认证
医疗器械FDA验厂多久验一次？
FDA（美国食品和药物管理局Food and Drug Administration）对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活
美国医疗器械FDA分类怎么查？有网站可以查询吗
随着国内企业日益壮大，所以现在国内企业都将目光放到了海外市场，尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题，那么医疗器械进入美国市场需要做FDA，那FDA认证如何查询分类呢？我们一起
激光产品的FDA/CDRH登录认证注册号怎么获取？
上篇文章我们讲解了激光产品美国FDA认证注册要求及办理流程（点击查看）今天我们主要讲解一下激光产品FDA/CDRH登录认证注册号是什么？为什么激光产品需要注册FDA认证？首先激光类产品为什么要做FDA
激光产品IEC60825-1需要多少测试样品?
激光主要危害视网膜灼伤、眼部病变、皮肤烧伤、火灾、光化学反映危害、有毒粉尘危害、电灯。为了确保激光设备的安全性能，国际电工委员会（InternationalElectrotechnicalCommis
一篇文章带你了解，什么是FDA 21 CFR1040.10？
近期收到很多做美国亚马逊的卖家咨询，大多数都是店铺里正在销售的产品突然被下架， 要求提供21 CFR1040.10认证或者IEC60825认证，上篇文章我们讲解了激光产品安全标准IEC60825-1如
你还不知道什么是美国药物DMF注册吗？这篇文章让你了解
DMF（Drug Master File，药品文献档案）是美国FDA要求的一种非公开文件，用于提交药品、原料药、包装材料、助剂、配方和工艺等有关数据的注册文件。DMF通常由药品原料、药品包装和助剂的制
俄罗斯医疗器械产品Roszdravnadzor认证周期多久？可以加急吗？
俄罗斯的医疗器械产品注册由卫生部（Roszdravnadzor，或 RZN）控制。按照俄罗斯联邦政府于 2012 年 12 月 27 日颁布的第 1416 号法令要求的方式注册的医疗用途产品才允许在俄
医疗器械美国FDA510K和510(K) 豁免是什么？哪里可以申请？
510K指的是FDA法规里面的一个章节，讲的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上
你知道哪些医疗器械产品可以豁免申请FDA510k认证吗？一篇文章带你了解
医疗器械510k和GMP豁免范围介绍:合规文件外，只有带有(注释的设备也免于 GMP以下是按设备类别列出的 510k豁免和良好生产规范(GMP)/质量体系豁免的细分，除非通过脚注进一步限定，否则此列表
