
FDA注册510(K)提交的申请资料有哪些?
FDA注册510(K)市场前通知计划的主要目的是医疗设备,这些医疗设备“实质上等同于”其他医疗设备,这些医疗设备此前已获得美国食品和药物管理局(FDA)的市场许可。 在这方面,实质等同是指设备
FDA注册510(K)市场前通知计划的主要目的是医疗设备,这些医疗设备“实质上等同于”其他医疗设备,这些医疗设备此前已获得美国食品和药物管理局(FDA)的市场许可。 在这方面,实质等同是指设备
当消费者按照标签上的说明或习惯或预期的方式使用化妆品时,化妆品必须是安全的,产品测试只是制造商为确保化妆品安全而做的事情之一。有时,FDA进行测试时,我们正在调查可能的安全问题
自愿化妆品FDA注册计划(VCRP): 使用此列表确定在fda 2512表格中输入的产品类别代码,每个产品类别代码包括一个两位数的数字(表示一般类别)和一个字母(表示产品的特定类型)。例如,要查找婴儿...
化妆品fda注册标签要求: 正确的标签是销售化妆品或个人护理产品的一个重要方面,标签用于帮助消费者了解产品的预期用途和任何相关警告,其成分和内容的净数量,以及产品的制造或分销地点
化妆品产品成分报表(CPIS)备案: 除化妆品颜色添加剂外,化妆品不经强制性注册和FDA预市场批准,然而,这是化妆品公司的责任,以确保其产品和成分是安全的,并相应地贴上FDA化妆品条例。自愿
FDA自愿化妆品注册(VCRP) FDA化妆品注册(VCRP)是自愿的,制造商无需向美国FDA注册其设施或产品。 FDA的自愿化妆品注册计划面向美国境内的化妆品制造商,包装商和分销商。 FDA化妆品注...
食品及膳食补充剂的FDA注册与合规 食品和药物管理局管制在美国分发的所有食品,并对食品进行安全、污染和适当标签的管理。Capote律师事务所根据FDA的规定对所有食品和膳食补充剂进行标签和配
所有在美国生产、加工、包装或持有供人类或动物食用的食品的食品企业(国内外),必须向FDA注册其公司。在10月1日至12月31日期间,必须每隔一年向FDA续签登记。 常见需要做fda注册登记的食品:
食品 FDA认证 介绍: 食品FDA认证其实指的是FDA注册,是把您的产品和公司信息到FDA网站上登记下,注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食...
FDA批准食品,饮料和膳食补充剂: FDA不批准食品,饮料或膳食补充剂,食品机构在美国分销产品之前不必获得任何类型的认证或批准,食品设施必须在FDA注册,但在FDA注册并不表示FDA批准该设施或