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FDA的顺势疗法注册和药物上市区别？
FDA将顺势疗法药物定义为美国顺势疗法药典（HPUS），其附录或其补充中列出的任何标记为顺势疗法的药物。所有生产，制备，繁殖，合成或加工顺势疗法药物的国内公司，都必须在FDA注册为药物注
其他认证
什么是FDA注册用的邓白氏号码？
什么是FDA注册用的邓白氏号码？ 数据通用编号系统，也称为DUNS编号，是世界各地企业的九位数字唯一标识符。DunBradStreet(DB)于1962年创立了DunBradStreet(DB)，最初...
激光产品FDA认证产品分类要求
FDA定义的激光产品： 使用激光能量的产品有许多尺寸、形状和形式，它们的共同点是一种激光，它储存着一种来源的能量，例如放电、化学反应或强大的光学照明，将能量作为光释放出来。激光代
激光产品的FDA/CDRH登录认证注册号办理
像亚马逊这样的在线销售商需要美国食品和药物管理局(FDA)通过其在线平台销售的某些激光产品的登录号文件。登录号是FDA用于跟踪辐射电子设备(RED)特定型号的报告的唯一标识符。FDA要求某些红色
激光FDA认证的常见问题解答
FDA在调节激光方面的作用是什么？ FDA监管医疗和非医疗激光，FDA可能会检查激光产品的制造商，并要求召回不符合联邦标准或有辐射安全缺陷的产品。该机构还可以对激光产品进行测试，并检查激
激光投影仪投影灯FDA认证办理要求
激光和激光投影系统与其他光学设备一起使用，如投影屏幕、反射镜球、远程投影仪头和光纤，用于娱乐目的的彩色、戏剧性的显示。 激光代表L明灯A用S模拟E使命R辐射，一种基本类型的激光由一
医疗器械FDA认证I，II或III类设备怎么分类？
美国FDA规范在美国销售的所有医疗器械，这些医疗器械分为三大类。FDA批准的任何医疗器械都将根据其风险，侵袭性以及对患者总体健康的影响分为I，II或III类。 但是，这三个类别之间的界限在哪
医疗器械FDA注册上市前通知510K是什么？
医疗器械FDA注册510K介绍： 医疗器械FDA注册FDA 510(K)是向FDA提交的市场前提交的报告，目的是证明所销售的设备至少与不经市场前批准(PMA)的合法销售的装置一样安全和有效。510(K...
医疗器械FDA认证唯一设备标识符（UDI）
医疗器械FDA认证 唯一设备标识符（UDI） FDA已经建立了独特的设备识别系统，可以通过医疗设备的分发和使用（以人类可读的纯文本和AIDC技术之类的机器可读格式）来充分标记和识别医疗设备。在
什么是医疗器械唯一设备识别UDI？
什么是UDI？ 一种独特的设备识别(UDI)系统旨在通过分发和使用提供单一的、全球统一的医疗设备的阳性标识，要求设备的标签必须具有全球唯一的设备标识符(通过使用自动识别和数据捕获，并在适
