
医疗器械CE认证MDR指令标准内容是什么?
欧盟的医疗器械监管机构欧洲委员会(EC)在《 医疗器械CE认证 法规2017/745(MDR)和体外诊断医疗器械法规2017/746(IVDR)》中发布了有关标准化方面的新法规。 内容: 1.EC法规...
欧盟的医疗器械监管机构欧洲委员会(EC)在《 医疗器械CE认证 法规2017/745(MDR)和体外诊断医疗器械法规2017/746(IVDR)》中发布了有关标准化方面的新法规。 内容: 1.EC法规...
欧盟非危险食品快速警报系统(RAPEX)最近发布了有关许多颗粒过滤器口罩的通知,这些口罩不符合《个人防护设备法规》和相关的欧洲标准EN 149,导致它们从欧盟市场被召回。 过滤式口罩(FFP)
EC 61000-4-2测试标准 IEC 61000-4-2是用于获得 CE认证 ,UL和其他产品认证所需的商用电子产品中最常用的ESD抗扰性合规标准。 静电放电(ESD)是当您在地毯上踩脚并触摸门把...
为什么有必要做ce认证 在欧洲市场上买卖机械或设备时,每家公司或实体都必须获得CE标志,通过机械CE认证流程,制造商可以声明其产品符合欧盟指令的所有健康和安全要求,欧盟机械占据了世界
自行车头盔安全EN 1078 在欧盟,用于骑自行车的人和滑板手的头盔必须经过严格的测试和EC型式检验,由于骑自行车,溜冰和滑板等体育运动的性质,许多事故涉及速撞,因此,始终建议这些活动的
电动汽车导电充电系统-第1部分:一般该标准还适用于由现场存储系统提供的电动汽车供电设备(例如,缓冲电池)。 本标准涵盖的方面包括: 1.电动汽车供电设备的特性和操作条件; 2.电动汽车
IEC 62196的本部分适用于插头,插座,车辆连接器和带有标准配置的插脚和接触管的车辆进口,在本文中称为附件,它们的额定额定工作电压不超过480 V ac,50 Hz至60 Hz,并且额定电流不超过...
防机械风险防护手套EN 388:2016 根据该标准,测试了诸如耐磨性,耐切割性,抗撕裂强度,抗穿刺性和冲击防护等特性,结合象形图,将显示四个数字和一个或两个字母,这些迹象表明手套的性能
什么是EN 16034? EN 16034是欧洲门,门和窗户的统一产品标准,该标准规定了对防火和防烟性能的要求。必须始终将其与EN 14351-1组合用于外部行人门套件或将EN 14351-2组合用于...
实施《欧盟市场监管和产品合规性法规》(第(EU)2019/1020号法规)旨在防止将任何不合规产品投放到欧盟市场上并出售给欧盟消费者。 2019年6月25日在《欧盟官方公报》(SafeGuardS 9...