华商检测认证机构中心
2020年4月2日欧盟发布机械指令2006/42/EC标准
机械指令2006/42 / EC：欧盟委员会更新了欧洲协调标准清单 2020年4月2日，欧盟委员会发布了有关机械指令（2006/42 / EC）的欧洲统一标准的最新清单。机械制造商可以使用此列表中的标...
CE认证
欧盟委员会发布了基本医疗器械和个人防护设备制造商指南
欧盟委员会发布了三份指导文件，以协助制造商在以下三个领域增加基本医疗设备和材料的生产：口罩和其他个人防护设备（PPE），免洗型手部清洁剂和手部消毒剂的生产以及3D打印。冠状病毒爆
KN95/N95口罩不用做NIOSH了，暂时被EUA批准替代
（NIOHS 认证）暂时被（EUA批准）替代： 现在有针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩的资料，并在官网上公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个简易临时的合格证替...
机械CE认证关于噪声和机械指令2006/42/EC怎么办理？
关于MD的噪声要求的简要说明 必须以使噪声危害的风险尽可能低的方式设计和制造。其次，必须告知购买者或使用者有关产品噪音的风险（如果有）。因此，机械指令要求必须确定噪音水平，最好
IEC/EN 60598-1灯具通用安全要求
2014年5月，灯具的一般安全要求IEC 60598-1：2014（编辑）（8）出版后，它取代了先前的版本IEC 60598-1：2008（编辑）。7）。2015年1月，EN 60598-1：2015...
什么是IEC60086认证？
IEC60086是一项国际标准，鼓励电池制造商确保其电池根据标准形式，装配和功能可互换。这旨在帮助最终用户以及使用电池的设备制造商。IEC电池标准的认证表明电池符合该标准。此外，可互换性
电池安全测试需要测试哪些项目？
电池安全性测试可确保在运输，可再生能源，电网存储，电网平衡，备用应用和不间断电源（UPS）等不断增长的应用中使用的电池的安全性和可靠性。电动汽车，铁路和船舶应用以及航空运输的安
IEC 60601-1医疗产品常见问题解答
IEC 60601中的风险管理是什么？ 风险管理是制造商根据ISO 14971执行的一系列风险评估，在医疗设备的设计，生产和生产后过程中进行并记录在案。风险管理过程旨在识别，量化和减轻在预期用途，合
欧盟MDR变更，截止日期延长12个月
根据欧洲MedTech的正式要求，欧盟（EU）医疗器械法规（MDR）的截止日期已正式更改。截止日期延长了12个月，这意味着医疗设备公司的有效期至2021年5月26日，并且可以继续专注于满足全球COVI...
欧盟草拟食品接触塑料材料和物品的法规进行修订
2020年3月5日，欧盟委员会（EC）向世界贸易组织（WTO）提交了有关对与食品接触的塑料材料和物品的第（EU）No 10/2011法规的拟议修正和更正的通知。 本法规草案对法规（EU）No 10/2...
