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马术头盔CE认证标准EN 1384：2012怎么办理？
马术头盔CE认证标准EN 1384：2012 检测项目： 1.减震缓冲 如果在使用者自己提供动作的情况下头盔旨在为使用者的头部提供保护，者在使用者可能受到除上方物品以外的其他物体的撞击下，或通常使
其他认证
口罩出口澳大利亚州认证标准AS/NZS 1716：2012怎么办理？
本标准规定了制造呼吸防护设备的要求，性能和测试标准，旨在提供防护以防止有害，可呼吸的物质和氧气不足的环境您必须确保按照本标准和AS / NZS 1715的规定选择，使用和维护在矿山处提供的用
化学防护服CE认证的检测标准有哪些？
个人防护设备（PPE）可以分为三类，根据防护服的设计防护等级，可分为以下三类： 第一类：低风险=简单的防护设备； II类：保护穿戴者免受不属于I类或III类危害的防护服； 第III类：高风险=防
新无人机CE认证法规标准符合性有什么规定？
新无人机CE认证法规： 新的条例(欧盟)2018/1139以及授权的条例(EU)2019/945和执行条例(EU)2019/947，第一次确定了无人机CE标识的要求，取代了成员国的无人机活动国家标准(...
医疗器械CE认证法规MDR常见问题解答
问：符合当前MDD的医疗设备是否确实可以在2020年5月之后投放欧盟市场？ 答：可以，根据第120条第（2-4）款的规定，附加条件转换期是可能的，但仅适用于在2020年5月仍具有有效（MDD）认证机构...
医疗器械法规MDR与MDD相比有什么变化？
医疗器械法规MDR与MDD相比有什么变化？ 新的欧盟医疗器械法规（EU MDR）与当前的医疗器械指令（MDD）并没有根本不同。这并不是要低估从当前MDD切换到新EU MDR所需的工作量。当然，对于今天...
欧盟医疗器械条例(欧盟MDR)过渡时间是什么时候？
新的欧盟医疗器械条例(欧盟MDR)于5月5日发表在“欧洲联盟公报”上，TH2017年和“生效”20天后，即2017年5月26日，正式强制执行是2020.5月，部分产品的过渡期延迟到2024年. 读者应...
医疗器械法规MDR与MDD指令产品分类要求有什么变化？
新的欧洲医疗器械条例(欧盟MDR)对设备分类的要求与现行医疗设备指令(MDD)中的要求基本相同。 对所有装置进行分类的义务载于新的欧盟MDR第51条(取代现行MDD第9条)，在确定分类时应遵循的规则载...
医疗器械法规MDR与MDD相比的一般要求发生哪些变化？
医疗器械法规MDR与MDD相比的一般要求： 1985年的“技术协调的新方法”法案引入了产品安全和性能的“基本要求”概念。这被认为是建立单一欧洲市场的关键推动力，并且已成为随之而来的所有与
医疗器械法规MDR与MDD的临床评估比较区别在哪？
医疗器械法规MDR与MDD的临床评估比较： 进行上市前临床评估的要求可在现有医疗器械指令（MDD）附件X的第1部分中找到。但是，长期以来，附件X中所述的要求一直被认为是不充分的，欧洲当局的期
